jueves, enero 30, 2025

Australia es el primer país que legaliza la MDMA y la psilocibina para el TEPT

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Hemos sido testigos de un cambio revolucionario en el campo del tratamiento psiquiátrico. A la cabeza de esta revolución, Australia se ha convertido en la primera nación en legalizar tanto la MDMA como las terapias asistidas con psilocibina bajo estrictas condiciones para tratar el TEPT y la depresión resistente al tratamiento.

El camino hacia la legalización

La historia de Rebecca Huntley es un buen ejemplo de lo que han vivido muchos australianos. Tras treinta años de atención psiquiátrica convencional, descubrió la terapia asistida con MDMA gracias a la recomendación de un amigo. Esta experiencia transformadora la llevó a sentirse con los pies en la tierra y mejoró significativamente su trayectoria de salud mental. Describió los efectos como un cambio de vida, comparable a dar a luz a sus hijos. Tales testimonios han sido una fuerza impulsora de los esfuerzos de legalización.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia rechazó inicialmente las solicitudes de MDMA y psilocibina debido a la preocupación por la insuficiencia de pruebas y los posibles riesgos para la salud. Sin embargo, tras reevaluar los datos de los ensayos clínicos disponibles, cambiaron de rumbo en febrero de 2023 y reclasificaron la MDMA de la Lista 9 a la Lista 8, convirtiéndola así en un medicamento controlado.

Defensa y ensayos clínicos

El Dr. Stephen Bright, experto en drogas de la Universidad Edith Cowan, destacó los retos a los que se enfrentó durante las audiencias de la FDA en EE.UU., que finalmente denegó la MDMA como medicamento de venta con receta alegando problemas de rigor científico. A pesar de estos contratiempos, los grupos de defensa de los derechos en Australia se centraron en una reprogramación limitada para facilitar el acceso a los más necesitados, al tiempo que seguían construyendo la base de pruebas para un uso más amplio.

Tania, una de las principales defensoras, desestimó las críticas sobre la precipitación del proceso, subrayando que existen considerables pruebas de ensayos clínicos que respaldan el uso seguro y eficaz de las terapias psicodélicas en entornos controlados. El modelo adoptado en Australia es más restrictivo que el propuesto en EE.UU., pues sólo permite que prescriptores autorizados administren estos tratamientos a pacientes con TEPT. Este enfoque cauteloso garantiza que los clínicos se adhieran a protocolos aprobados por comités éticos, limitando el número de profesionales capaces de ofrecer estas terapias.

Retos y aplicación

La implantación se ha enfrentado a sus propios obstáculos. Con un número limitado de prescriptores autorizados y el elevado coste asociado a estas terapias, el acceso sigue siendo un problema importante. Por ejemplo, Melbourne vio cómo el año pasado se emitía la primera receta médica no relacionada con la investigación para 180 mg de MDMA. Clínicas como Clarion cobran tarifas exorbitantes por un curso completo de nueve meses, lo que hace que sea inasequible para muchos australianos que podrían beneficiarse de estas terapias.

El Dr. Bright expresó su preocupación por la accesibilidad de estos tratamientos. Teme que las personas enfermas recurran a medidas desesperadas si no pueden permitirse o acceder a clínicas autorizadas. No obstante, la implantación gradual pretende garantizar que la seguridad y la eficacia sean primordiales, aunque ello suponga un progreso más lento.

Orientaciones futuras y potencial

Aunque el uso de psicodélicos en terapia está rodeado de controversia, no se pueden ignorar sus beneficios potenciales. Los profundos efectos comunicados por los pacientes y el creciente número de pruebas clínicas que los respaldan ponen de relieve la promesa que encierran estas sustancias. En las jurisdicciones en las que aún no están legalizadas para uso médico, la investigación y la defensa en curso siguen haciendo hincapié en la necesidad de adoptar enfoques cautelosos pero abiertos a los tratamientos de salud mental.

A medida que el modelo australiano evoluciona, puede servir de modelo para otros países que se planteen caminos similares. Adoptando marcos controlados y supervisados, las naciones pueden explorar nuevos horizontes en la atención a la salud mental de forma segura y responsable.

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